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整形药物的合法 及价格

文章:整形药物的合法 及价格来源:湘雅医院整形科发布时间:2017-05-10 15:49:47

[导读]  进口玻尿酸(4种):  1 瑞蓝2号:瑞典,0 5mL 支,1mL 支,国食药监械(进)字2014第3640872号  2 伊婉(YVOIRE):韩国,1 0ml 支  3 ...

  进口玻尿酸(4种):

  1.瑞蓝2号:瑞典,0.5mL/支,1mL/支,国食药监械(进)字2014第3640872号

  2.伊婉(YVOIRE):韩国,1.0ml/支

  3.艾莉薇:韩国,国械注进20153460263

  4.乔雅登(Juvéderm ULTRA):美国,0.8ml/支 2支/盒。

  国产玻尿酸(8种):

  润百颜、EME(逸美)0.5ml,1.0ml,1.5ml,2.0ml、海薇、舒颜、宝尼达、爱芙莱、法思丽、欣菲聆(Singfiller)、肤美登 (Formaderm),国内大部分都叫做“注射用修饰透明质酸钠凝胶”,在CFDA都没有一个具体名称可查。

  稍后会开课详细介绍,今天本贝贝只讲瑞蓝2号。

  

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  瑞蓝2号玻尿酸图

  瑞蓝2号的简介

  瑞蓝(restylane)是全球透明质酸注射填充剂专业品牌,由瑞典高德美研发生产,已有20年的临床经验,基于HASHA盈韧填充技术。 (下面的小知识会介绍)。

  瑞蓝玻尿酸则是其产品的一种,也就是我们俗称的瑞蓝2号玻尿酸:注射用修饰透明质酸钠凝胶。(有瑞蓝2号是否有1号?下面小知识 讲)

  需要注意的是,2008年,瑞蓝2号是首个获CFDA批准的注射用修饰透明质酸钠凝胶,拥有更多中国人群的成功注射案例。

  瑞蓝2号在CFDA的产品介绍

  凝胶主要由经修饰(部分化学交联)的透明质酸、钠离子、氯离子、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法 制备,浓度为20±3mg/mL。预装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。

  主要成分:透明质酸

  透明质酸是非动物源性的,没有传染感染性物质的风险。同时,组织生物相容性强,与组织有很好的亲和力。几乎无免疫原性,不 会被机体所排斥,不良反应率低。透明质酸还可在体内降解吸收,避免恒久性面貌改变,从而达到更好、更自然的效果。

  产品规格

  该产品由2种规格:0.5mL/支,1mL/支。

  说明书适用范围

  该产品用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 该产品一次性使用。

  备注

  1.该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员,经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培 训合格证书后,严格按照产品使用说明书的要求进行使用。(这条极为重要!)

  2.应保证上市后的每件产品具有可追溯性,并积极进行不良事件收集工作。如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良反应监测 规定及时上报相关部门。且在重新注册时提交使用该产品所有不良事件的评价报告。(如何查询防伪标识,在下面会讲到)

  注射时间

  经由极细小的针头少量地注射到皮肤中,治疗所需的时间不长,一般需15到30分钟。

  维持时间

  通常在半年到1年,视个人体质、皮肤类型、生活习惯和年龄、注射部位影响,也有吸收快的,大约在三个月左右。建议半年接受一 次复诊。

  使用后可能出现的不良反应:

  常见的过敏反应:轻微的泛红、肿胀、发痒、淤青、疼痛与皮肤过敏,这些反应通常不会很严重,通常会于注射后3-7天内自行缓解 ,属于正常现象。

  瑞蓝2号的副作用

  那么有人说,瑞蓝有没有副作用呢?

  可以很靠谱的说,所有的玻尿酸都是由残留物的,注意下产品介绍“凝胶主要由经修饰(部分化学交联)的透明质酸”, 什么是化学交联?

  简单的说,就是玻尿酸分子之间的连接剂,把分子捆绑连接在一起,像蛋清、水都是交联剂。官方点说就是分子之间的相互键合交 联的物质,促进或调节聚合物分子链间共价键或离子键形成的物质。

  那有人就问了,交联剂可以被吸收吗?

  答案是不能,而且会沉积在注射部位,所以在多次打入玻尿酸后,会有硬块。所以有人说注射玻尿酸的物质都会被吸收,肯定是不 负责任或者不懂玻尿酸的人。

  那么有危害吗?

  可怕就可怕在,不知道会怎样,目前没有临床证明有害,也不能证明有害,像个定时炸弹。

  不能不使用交联吗?

  不能,由于玻尿酸是分子结构,需要交联,而且这部分交联决定了玻尿酸的纯度,也就是玻尿酸的好坏。好的玻尿酸交联占比极低 ,玻尿酸纯度高,吸收程度越高。

  比如瑞蓝2号玻尿酸,在所有的玻尿酸中据说玻尿酸纯度达到了98%,所以价格相应的也高。而有些不合规或者国产的玻尿酸交联达 到了10%甚至是更高(由于技术原因、成本原因等……玻尿酸提纯是一门大学问,这和金子提纯是一个道理)。

  你想想,一个交联达到10%不可被吸收的不明物质在你的身体某部位,你放心吗?

  注射瑞蓝2号玻尿酸注意事项

  备注中已经详细说明,需要正规医疗机构有专业资质的人员,还要经厂家培训并获得相应的资质。

  其他注意事项

  1.近期做过激光美容或果酸换肤,建议去医院检查诊治部位完全不愿而且皮肤恢复正常才进行。

  2.玻尿酸瑞蓝2注射后,需4个小时以内不能沾水,也不要大幅度活动和出汗、保持注射区域的清洁,以防止感染。

  2.48小时内不能随便捏。

  (题外话:有人垫下巴竟说1周内轻微捏着会有异物感,蛮好玩的。流汗.jpg)

  瑞蓝2号的价格

  据行内来说,瑞蓝2号0.5ml的进货价在2000~3000左右浮动,1ml进口的瑞蓝2号玻尿酸大概在4000~5000元;这个价钱只是成本价, 还不包含专家费用、医院管理运营费用、合理的利润等,所以价格在4000~7000元不等,遇到880块的瑞蓝玻尿酸可就要注意了,不排除整 形机构真的会为了人气亏本宣传,但是需要小心查证。

  如何查证瑞蓝2号的真伪?

  首先你要知道,为了求美者的利益,瑞蓝也是蛮拼的:

  

 

  1.破坏性设计

  2015年在中国地区特别的换了新包装,包装盒采用破坏性设计,只要打开就不能还原,首选杜绝了在正品包装盒中放入假货的可能 性。喏,就是下面这个包装,中间有GALDERMA英文字母的圆形标志的周围是虚线,一旦取出就无法复原。

  瑞蓝2号玻尿酸破坏性设计局部图

  所以,遇到有缺口或者打开的盒子,一律请大声说:NO!

  2.唯一防伪码

  新包装将防伪码涂层转移到侧面,防伪码为23位。喏,就是下面这个

  

 

  

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  如果需要在线查询的话:可以点击链接查询:瑞蓝2号官网23位防伪防伪码

  3.防伪400电话

  瑞蓝玻尿酸官方查询产品的防伪热线400-650-1053。需要注意的是,假货也有400电话,有些片子把假的电话号码印到盒子上,那 当然怎么打都是真品。所以只需要记住这一个电话就好了,来张大图加深记忆:

  

 

  当然你也要知道科医国际贸易(上海)有限公司。科医国际贸易(上海)有限公司是由高德美独资创立的子公司,是高德美产品在中国 大陆地区的全权代理。也就是瑞蓝2号玻尿酸在中国大陆地区的唯一机构。

  小知识1:有瑞蓝2号的名字,是不是也有瑞蓝1号?

  答:的确有瑞蓝1号,也有瑞蓝3号,他们的区别只是分子的大小,瑞蓝2号的分子居中,所以按照分子大小,公式为:瑞蓝1号< 瑞蓝2号<瑞蓝3号

  不过需要注意的是,在我国,只有瑞蓝2号经过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批,这倒不是其他都是假货,而是由于审批 程序复杂、过程漫长、费用极高,所以目前瑞蓝玻尿酸在国内只有这一款型号。

  所以说,在我国,瑞蓝1号、3号是无法验证真伪的。其他国家倒是有正规的1号,3号产品,但那就是另一番说法了。有人要是给你 推荐1号,3号,基本就可以确定,假货无疑。

  小知识2:HASHA盈韧填充技术是什么

  据说这种技术保留透明质酸的天然结构,与人体透明质酸高度相似,亲和肌肤。

  通俗的说,这种技术提纯度高,契合肌肤组织,安全无害。

  小知识3:鼻尖注射玻尿酸注意事项

  鼻尖可以打,最好不要打,出现问题高,容易坏死,野路子的医生可以打,正规的医师一般不打。真的不是所有的事情说OK就OK的 。

  小知识4:玻尿酸注射位置

  玻尿酸打在浅表位置,补水。

  小知识5:玻尿酸修复静态皱纹

  玻尿酸是修复静态皱纹的,就是那些不懂任何表情就存在的皱纹。对于动态皱纹,也就是肌肉型皱纹,需要注射肉毒素。

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